Die internationale Kanzlei Norton Rose Fulbright baut ihre europäische Life Sciences- und Healthcare-Praxis mit dem Zugang von Eda Zhuleku als Partnerin in München und Leiterin Life Sciences Regulatory Europe weiter aus.
Eda Zhuleku kommt gemeinsam mit ihrem Team, den Associates Florian Preinfalk und Michaela Lindner von A&O Shearman zu Norton Rose Fulbright.
Sie berät Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen in sämtlichen regulatorischen Fragen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Ihre Beratung reicht von der klinischen Entwicklung über, Marktzugang, Preis- und Erstattungsfragen bis zu den regulatorischen Anforderungen nach dem Inverkehrbringen. Darüber hinaus begleitet sie grenzüberschreitende M&A- und komplexe Carve-out-Transaktionen und berät dabei insbesondere zur regulatorischen Strukturierung, zu Produktübertragungen sowie zur Umsetzung nach dem Closing. Ein weiterer Schwerpunkt ihrer Tätigkeit liegt an der Schnittstelle von Regulatory und IP. Hier berät sie zu regulatorischen Fragestellungen und zur Prozessstrategie im Zusammenhang mit Patentstreitigkeiten betreffend Arzneimittel und Medizinprodukte.
Randy Sutton, Co-Head Life Sciences und Healthcare:
„Eda Zhuleku ist eine hervorragende Ergänzung für unsere globale Life Sciences und Healthcare-Praxis und stärkt unsere regulatorischen Kompetenzen in Europa. Ihre Ernennung erfolgt in einer Phase tiefgreifender regulatorischer Veränderungen in der Branche. Mit der Reform des EU-Arzneimittelrechtsrahmens sowie der fortschreitenden Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) steigt die Nachfrage nach fundierter regulatorischer Beratung auf den europäischen Märkten.“
Dr. Heiko Bertelmann, Head of Life Sciences und Healthcare in Deutschland und Europa, ergänzt:
„Unsere Mandanten werden unmittelbar von der umfassenden regulatorischen Erfahrung von Eda Zhuleku und ihrem Team sowie ihrem tiefen Verständnis der Life Sciences- und Healthcare-Branche profitieren. Gefragt ist heute eine regulatorische Beratung, die über Jurisdiktionen hinweg abgestimmt ist und gleichzeitig die kommerziellen und transaktionsbezogenen Ziele unserer Mandanten berücksichtigt. Das Team vereint genau diese Kompetenzen und wird unsere Beratungskapazitäten bei kommerziellen und M&A-Transaktionen im Life Sciences- und Healthcare-Sektor in Europa erheblich stärken.“
Eda Zhuleku kommentiert:
„Die internationale Plattform von Norton Rose Fulbright in Verbindung mit der starken Life Sciences und Healthcare-Praxis bietet eine hervorragende Grundlage für den Ausbau eines integrierten regulatorischen Beratungsangebots in Europa. Ich freue mich sehr darauf, unsere Erfahrung in die Kanzlei einzubringen und gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen in Europa und weltweit Mandanten bei zunehmend komplexen regulatorischen Fragestellungen, Transaktionen und Rechtsstreitigkeiten zu unterstützen.“
Diese Ernennung unterstreicht gemeinsam mit weiteren internationalen Zugängen das anhaltende Engagement von Norton Rose Fulbright im Life Sciences- und Healthcare-Sektor. Die Kanzlei verbindet spezialisierte regulatorische Beratung mit den multidisziplinären Kompetenzen einer globalen Full-Service-Wirtschaftskanzlei.
Das globale Life Sciences- und Pharma-Team von Norton Rose Fulbright zählt zu den größten seiner Art weltweit und vereint Anwältinnen und Anwälte mit umfassender Branchenkenntnis und Erfahrung aus zahlreichen Praxisgruppen in wichtigen Wirtschaftszentren rund um den Globus. Das Team berät innovative Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Gesundheitswesen, Medizintechnik, Pharma und Life Sciences weltweit zu komplexen rechtlichen Fragestellungen.